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 技术文章
FlowScreen便携式肺功能仪
阅读次数:1927  发布时间:2021/6/4 14:44:41
 FlowScreen便携式肺功能仪 

FlowScreen是一个灵活便捷的测试诊断和打印系统

FlowScreen是一个灵活便捷的测试诊断和打印系统,可以进行慢通气、流速容量环和时间肺活量的测试和评估(主要参数包括VCin, FVC, FEV1, FEF 25, 50, 75, PEF, PIF, ...)当然也可进行对比试验测试。不仅*地应用在呼吸临床试验,方便使用的系统能轻松定制用于个人所需的个性化实验报告,直接清晰地输出到A4纸上。

设备为全球数据的收集和分析,测试可接受性,综合质量监测提供自动化的安全的数据传输。此外,FlowScreen可以结合12通道的ECG,优化临床试验的工作流程和创建*的临床试验管理系统应用于你的研究。高分辨率的彩色显示,自解释的图标,逻辑菜单设计,流线型的现场工作流程确保试验报告的合规性。测定的呼吸量数据基于新的ATS/ERS 2005肺活量标准,肺活量数据的在线诊断和评估结果能够在设备上实时查看。 

FlowScreen 关键优势

 

  • 符合 ATS/ERS 2005 标准
  • 容易使用,功能强大的数据库
  • 内置调制解调器保*安全传输数据
  • 内置SD存储卡,通过网络(连接PC电脑)
  • 实时更新和自动化备份数据 
  • 试验报告特定的工作流程和质量控制
  • 符合 FDA 21 CFR Part 11 标准
  • 标准化的设备适合研究场所

 


 FlowScreen 技术规格参数

规格参数

流量计量........... ..... 高质量呼吸测定

流量范围...................0 to ± 16 L/s

流量精*度...............0 to 14 L/s: +/-5%/0.2 L/s

流量解析度.... .. . .....10 mL/s

阻力................ ... ......0.05 kPa/(L/s) at 10 L/s

容量计量. ...... ...... ....数字化集成

容量范围........... ........0.1 to 8 L

容量精*度........ .......0.5 to 8 L: +/- 3 %/0.05 L

容量解析度....... . .. ...1 mL

显示屏........................高分辨率带背光的 LCD 图形显示

长 x 宽 x 高.............45.5 cm x 28.0 cm x 38.0 cm

屏幕显示尺寸.............(长 x 高) 11.5 cm x 8.7 cm

选项

12通道的静态心电ECG 

质量和安全

ERT 操作质量管理系统遵循:

EN IS0 13485 and 21 CFR Part 820

符合应用标准和规章。

设备符合欧洲共同体认证标准(根据医疗器械管理)

过美国食品及药物管理局认证 FDA (510(k)

 

原创作者:上海朗逸医疗器械有限公司

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