环氧乙烷灭菌柜

灭菌箱体Sterilization Chamber 

1.1 内腔:容积6m3,内腔为6mm202不锈钢，外壳为430不锈钢，门法兰为碳钢。内胆水夹套和加强用16#槽钢。

1.2 灭菌箱体工作压力:-85Kpa?? +80Kpa，其中抽真空时间小于30分钟。灭菌体装有阀，阀开启压力为+95Kpa。

1.3 加热方式:灭菌箱体系六面体（包括门）加热。箱体夹套x组，前后门夹套各x组，每组x道。

1.4 测试接管

1.4.1 所有接管均采用不锈钢无缝管。

1.4.2 测温接管x个，标记符号为T，每接管至少可接多路温度传感器。测湿接管x个，参数验证测温测湿接管x个

1.4.3 真空测试接管，标记符号V。

1.4.4 取样孔接管，标记符号为G。

1.4.5内胆共有真空口1个，放空口1个，加药口1个，加湿口1个，取样口1个，放水口3个，测温口1个。

1.5 部件、管路、配件

1.5.1 所有接触EO、蒸汽和均由304不锈钢无缝管制造。

1.5.2 垫片及密封圈采用聚四氟乙烯或硅橡胶。

1.6 门

1.6.1 前后双门，为平拉式气动移门，开、关由气缸推动。前后门开启和关闭有声光报警，并设有电气互锁和机械自锁。门上配有压力表。 

1.6.2 密封采用充气式主动密封：由气源推动门封条密封门与箱体的间隙，且有备用氮气密

封接口。

1.7 保温层

豫食药监械(准)字2013第2570076号

灭菌箱体Sterilization Chamber 

1.1 内腔:容积6m3,内腔为6mm202不锈钢，外壳为430不锈钢，门法兰为碳钢。内胆水夹套和加强用16#槽钢。

1.2 灭菌箱体工作压力:-85Kpa?? +80Kpa，其中抽真空时间小于30分钟。灭菌体装有阀，阀开启压力为+95Kpa。

1.3 加热方式:灭菌箱体系六面体（包括门）加热。箱体夹套x组，前后门夹套各x组，每组x道。

1.4 测试接管

1.4.1 所有接管均采用不锈钢无缝管。

1.4.2 测温接管x个，标记符号为T，每接管至少可接多路温度传感器。测湿接管x个，参数验证测温测湿接管x个

1.4.3 真空测试接管，标记符号V。

1.4.4 取样孔接管，标记符号为G。

1.4.5内胆共有真空口1个，放空口1个，加药口1个，加湿口1个，取样口1个，放水口3个，测温口1个。

1.5 部件、管路、配件

1.5.1 所有接触EO、蒸汽和均由304不锈钢无缝管制造。

1.5.2 垫片及密封圈采用聚四氟乙烯或硅橡胶。

1.6 门

1.6.1 前后双门，为平拉式气动移门，开、关由气缸推动。前后门开启和关闭有声光报警，并设有电气互锁和机械自锁。门上配有压力表。 

1.6.2 密封采用充气式主动密封：由气源推动门封条密封门与箱体的间隙，且有备用氮气密

封接口。

1.7 保温层

豫食药监械(准)字2013第2570076号

灭菌箱体Sterilization Chamber 

1.1 内腔:容积6m3,内腔为6mm202不锈钢，外壳为430不锈钢，门法兰为碳钢。内胆水夹套和加强用16#槽钢。

1.2 灭菌箱体工作压力:-85Kpa?? +80Kpa，其中抽真空时间小于30分钟。灭菌体装有阀，阀开启压力为+95Kpa。

1.3 加热方式:灭菌箱体系六面体（包括门）加热。箱体夹套x组，前后门夹套各x组，每组x道。

1.4 测试接管

1.4.1 所有接管均采用不锈钢无缝管。

1.4.2 测温接管x个，标记符号为T，每接管至少可接多路温度传感器。测湿接管x个，参数验证测温测湿接管x个

1.4.3 真空测试接管，标记符号V。

1.4.4 取样孔接管，标记符号为G。

1.4.5内胆共有真空口1个，放空口1个，加药口1个，加湿口1个，取样口1个，放水口3个，测温口1个。

1.5 部件、管路、配件

1.5.1 所有接触EO、蒸汽和均由304不锈钢无缝管制造。

1.5.2 垫片及密封圈采用聚四氟乙烯或硅橡胶。

1.6 门

1.6.1 前后双门，为平拉式气动移门，开、关由气缸推动。前后门开启和关闭有声光报警，并设有电气互锁和机械自锁。门上配有压力表。 

1.6.2 密封采用充气式主动密封：由气源推动门封条密封门与箱体的间隙，且有备用氮气密

封接口。

1.7 保温层

豫食药监械(准)字2013第2570076号

灭菌箱体Sterilization Chamber 

1.1 内腔:容积6m3,内腔为6mm202不锈钢，外壳为430不锈钢，门法兰为碳钢。内胆水夹套和加强用16#槽钢。

1.2 灭菌箱体工作压力:-85Kpa?? +80Kpa，其中抽真空时间小于30分钟。灭菌体装有阀，阀开启压力为+95Kpa。

1.3 加热方式:灭菌箱体系六面体（包括门）加热。箱体夹套x组，前后门夹套各x组，每组x道。

1.4 测试接管

1.4.1 所有接管均采用不锈钢无缝管。

1.4.2 测温接管x个，标记符号为T，每接管至少可接多路温度传感器。测湿接管x个，参数验证测温测湿接管x个

1.4.3 真空测试接管，标记符号V。

1.4.4 取样孔接管，标记符号为G。

1.4.5内胆共有真空口1个，放空口1个，加药口1个，加湿口1个，取样口1个，放水口3个，测温口1个。

1.5 部件、管路、配件

1.5.1 所有接触EO、蒸汽和均由304不锈钢无缝管制造。

1.5.2 垫片及密封圈采用聚四氟乙烯或硅橡胶。

1.6 门

1.6.1 前后双门，为平拉式气动移门，开、关由气缸推动。前后门开启和关闭有声光报警，并设有电气互锁和机械自锁。门上配有压力表。 

1.6.2 密封采用充气式主动密封：由气源推动门封条密封门与箱体的间隙，且有备用氮气密

封接口。

1.7 保温层

更新时间：2023/12/9 8:11:02